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關(guān)于孫公司口罩產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)的公告
發(fā)布時(shí)間：2020-03-25
所屬分類： 公司公告
近日，首航高科能源技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資孫公司首 航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“首航醫(yī)療”）收到美國食品藥品 監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）的通知，首航醫(yī)療向美國 FDA 申請的產(chǎn)品 備案申請獲得批準(zhǔn)?，F(xiàn)將相關(guān)信息公告如下：
一、產(chǎn)品相關(guān)信息
申請人：首航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司
申請事項(xiàng)：產(chǎn)品備案申請 產(chǎn)品名稱：Disposable Mask Flat Ear Type Flat Strap Type Folding Ear Type（一次性口罩：平面耳掛式、平面綁帶式、折疊耳掛式）
企業(yè)注冊號(hào)碼：10063323
證書有效期：截止2020年12月31日（根據(jù)美國 FDA 相關(guān)規(guī)定，上述產(chǎn)品備 案申請有效期為申請當(dāng)年剩余期限，到期后可續(xù)期）
二、對公司的影響
隨著新冠肺炎在全球的蔓延，口罩作為醫(yī)用和民用防護(hù)用品之一，國際市場 對相關(guān)產(chǎn)品的需求日益增大。本次泉州醫(yī)療生產(chǎn)的口罩產(chǎn)品獲得了美國 FDA 批準(zhǔn) 的產(chǎn)品備案申請，這表明相關(guān)產(chǎn)品取得了海外銷售資質(zhì)，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司 的國際綜合競爭力。公司正積極推進(jìn)海內(nèi)外營銷渠道的建設(shè)，努力為公司帶來新 的盈利增長點(diǎn)。 三、風(fēng)險(xiǎn)提示
由于口罩屬于目前市場急需防護(hù)用品，首航醫(yī)療的口罩產(chǎn)品獲得美國 FDA 批準(zhǔn)后預(yù)計(jì)會(huì)對公司經(jīng)營產(chǎn)生一定積極的影響。上述產(chǎn)品拓展進(jìn)度、銷售規(guī)模尚 具有不確定性，可能受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場競爭等因素的影響，目前暫時(shí)無法預(yù)測對公司業(yè)績的具體影響。敬請投資者謹(jǐn)慎決策，注意防 范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
首航高科能源技術(shù)股份有限公司
董事會(huì)
2020 年 3 月 24 日
